药物的产业化通常涉及危险的化学反应步骤,在环境、健康和安全方面会影响到大规模工业制备的可行性。微通道反应器与传统釜式反应器相比,传质、传热效果更高效,安全性能更高。
在药物产业化方面,传统的釜式反应解决了大量原料药和中间体制备的问题。但药品生产是一个耗时、耗空间的过程,传统釜式反应存在自动化控制水平低(容易因反应失控而导致火灾、爆炸、中毒事故等安全隐患)、环境污染、能源消耗巨大、批次之间产品质量稳定性差等问题。随着药物生产规模的不断扩大,企业在环境、健康和安全方面的要求越来越高,急切期望新型技术的产生与发展。
20世纪90年代初,可持续与高新技术的发展促进了微化工技术的研究。流体化学是一种非常有前景的前沿技术,连续流动工艺可以在紧凑的系统中进行,不仅克服了与药品批量生产相关的时空成本问题,而且能确保药物从实验室转移到生产阶段,实现规模化制备的可行性和可重复性。